اولین اسپری بینی برای بیماران قلبی، کبدی و کلیوی تاییدیه گرفت
اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اولین اسپری بینی را برای بیماران مبتلا به بیماری‌های قلب، کبد و کلیه تایید کرده است و هدف از آن پیشگیری از یک بیماری شایع و پرهزینه به نام اِدم است که هر سال بیش از یک میلیون بستری در بیمارستان به همراه دارد.
انبومیست (Enbumyst)، یک اسپری بینی بومتانید است که توسط شرکت Corstasis Therapeutics توسعه یافته است و اولین مُدِر حلقه‌ای (loop diuretic) داخل بینی است که برای استفاده در ایالات متحده تاییدیه دریافت کرده است. این درمان برای درمان اِدم یا تورم ناشی از تجمع مایعات مرتبط با نارسایی احتقانی قلب، بیماری کبد و بیماری کلیوی در بزرگسالان تجویز می‌شود.
اِدم و بار اضافی مایعات از جمله شایع‌ترین و پرهزینه‌ترین عوارض بیماری‌های مزمن هستند که تنها در ایالات متحده باعث بیش از یک میلیون پذیرش بیمارستانی در هر سال می‌شوند. مُدِرهای خوراکی به‌طور گسترده تجویز می‌شوند اما می‌توانند با جذب ضعیف و شروع اثر دیرهنگام محدود شوند، در حالی که مُدِرهای وریدی (IV) نیازمند بستری در بیمارستان یا دریافت در مراکز تزریق هستند.
اسپری بینی جدید، انبومیست، طراحی شده است تا این فاصله را پر کند و به بیماران گزینه‌ای سرپایی و خودتزریقی بدهد تا از وابستگی به سیستم بیمارستانی جلوگیری شود. در مطالعات بالینی که بین ماه‌های دسامبر ۲۰۲۳ تا آوریل ۲۰۲۴ انجام شد و ۶۸ بزرگسال بین ۱۸ تا ۵۵ سال در آن شرکت کردند، این اسپری بینی جذب سریع و اثر مُدِر قابل پیش‌بینی‌ای نشان داد که با بومتانید وریدی قابل مقایسه بود، از جمله اثرات مشابه روی حجم ادرار، دفع سدیم و سطح پتاسیم. این درمان ممکن است امکان مداخله زودهنگام خارج از بیمارستان را فراهم کند و به‌طور بالقوه بستری‌های مجدد را کاهش داده و بار مالی روی سیستم سلامت را کاهش دهد.
بن اسک (Ben Esque)، مدیر اجرایی شرکت Corstasis Therapeutics می‌گوید: تایید انبومیست توسط سازمان غذا و دارو یک پیشرفت معنادار در درمان اِدم برای بیماران و ارائه‌دهندگان خدمات درمانی محسوب می‌شود.
این درمان می‌تواند استاندارد مراقبت از بیماران نارسایی قلبی را به‌ویژه تغییر دهد. این دارو در طول مراحل کارآزمایی بالینی یک سابقه قوی در ایمنی و تحمل‌پذیری داشت، و شایع‌ترین عوارض جانبی گزارش‌شده شامل کاهش حجم خون (هیپوولمی)، سردرد، گرفتگی عضلات، سرگیجه و تهوع بودند.
نظر شما